Intelligente Validierung für regulierte Tests
In den stark regulierten Branchen von heute sind die Gewährleistung von Compliance, Rückverfolgbarkeit und Audit-Bereitschaft wichtiger denn je. Unternehmen müssen nachweisen, dass ihre Softwaresysteme – insbesondere SAP- und Cloud-Anwendungen – strenge Validierungsanforderungen erfüllen.
Hier kommt Tricentis VERA ins Spiel: die digitale Validierungslösung, die Automatisierung, Transparenz und Kontrolle in Ihre Test- und Freigabeprozesse bringt.
Mit Tricentis VERA können Sie Genehmigungen, elektronische Signaturen und Dokumentationen auf einer zentralen Plattform verwalten – und dabei die vollständige Konformität mit GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und anderen globalen Standards gewährleisten.
VERA ist eine intelligente Compliance-Ebene, die sich nahtlos in Ihre bestehenden Testmanagement-Tools wie Tricentis Tosca, qTest oder Jira integrieren lässt.
Sie stellt sicher, dass jede Änderung, jeder Test und jede Veröffentlichung in Ihrem Software-Lebenszyklus ordnungsgemäß geprüft, genehmigt und unterzeichnet wird – ohne Ihre Lieferkette zu verlangsamen.
Ganz gleich, ob Sie in den Bereichen Biowissenschaften, Pharmazeutika, Medizinprodukte oder einem anderen regulierten Sektor tätig sind, VERA hilft Ihnen dabei, Geschwindigkeit und Compliance in Einklang zu bringen.
V.E.R.A
• Validation
• Execution
• Review
• Approval
Warum Tricentis Vera?
Kompromisslose Einhaltung
VERA stellt sicher, dass alle Validierungsaktivitäten den regulatorischen Standards entsprechen – ohne Ihre agilen oder DevOps-Workflows zu stören.
Durchgängige Transparenz
Erhalten Sie in Echtzeit Einblick in den Validierungsfortschritt, den Genehmigungsstatus und die Audit-Bereitschaft aller Projekte.
Risikominderung
Reduzieren Sie menschliche Fehler, verhindern Sie versäumte Genehmigungen und stellen Sie sicher, dass jede Änderung vor der Freigabe überprüft wird.
Nahtlose Integration
VERA fügt sich nahtlos in Ihr bestehendes Ökosystem ein – von qTest und Tosca bis hin zu Jira – mit minimalem Einrichtungsaufwand und maximaler Kontrolle.
Effizienz und Skalierbarkeit
Automatisieren Sie manuelle Validierungsschritte, verkürzen Sie Genehmigungszyklen und ermöglichen Sie Ihren Teams, sich auf Innovationen statt auf Dokumentation zu konzentrieren.
Mit Tricentis VERA können Sie: Beschleunigen Sie die digitale Validierung bei vollständiger Compliance Reduzieren Sie manuelle Arbeit und verkürzen Sie Validierungszyklen um bis zu 70 % Gewährleisten Sie vollständige Rückverfolgbarkeit von den Anforderungen bis zu den Ergebnissen Ermöglichen Sie papierlose Validierung für globale Teams Optimieren Sie Audits durch automatisierte Dokumentation Integrieren Sie Compliance in DevOps und Testautomatisierung
Typische Anwendungsfälle
- GxP-konforme Validierung von SAP- oder Cloud-Anwendungen
- Automatisierte Dokumentation für Audits und behördliche Überprüfungen
- Verwaltung elektronischer Signaturen für global verteilte Teams
- Risikobasierte Validierung für schnellere Freigaben in regulierten Umgebungen
Hauptmerkmale
Digitale Validierung und elektronische Signaturen
Ersetzen Sie manuelle Papierdokumente durch sichere, konforme elektronische Signaturen, die den Standards FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 entsprechen.
Automatisierte Überprüfungs- und Genehmigungs-Workflows
Definieren Sie Validierungs-Workflows, die Testfälle, Ausführungen oder Änderungen automatisch zur Überprüfung und Genehmigung weiterleiten – das spart Zeit und reduziert Risiken.
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Sorgen Sie für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über Anforderungen, Tests und Ergebnisse hinweg – damit jede Maßnahme für Audits bereit ist.
Prüfpfad und Berichterstattung
Jede Genehmigung, Unterschrift und Änderung wird automatisch protokolliert. Erstellen Sie in Sekundenschnelle revisionsfähige Berichte.
Integration in das Tricentis-Ökosystem
VERA lässt sich nahtlos mit Tosca, qTest, Jira und anderen Tools verbinden und integriert Validierung und Compliance direkt in Ihre bestehende Testmanagementumgebung.
Flexible Validierungsvorlagen
Konfigurieren Sie Workflows und Vorlagen entsprechend den Compliance-Richtlinien Ihres Unternehmens, ohne komplexe Anpassungen vornehmen zu müssen.
Fazit
Mit Tricentis VERA wird Compliance zu einem Wettbewerbsvorteil – und nicht zu einem Hindernis.
Sie können sich darauf verlassen, dass Ihre Systeme alle regulatorischen Anforderungen erfüllen, während Ihre Release-Zyklen agil und effizient bleiben.
Erleben Sie sichere digitale Validierung, optimierte Genehmigungsprozesse und auditfähige Dokumentation – alles in einer intelligenten Plattform.
Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung moderner, papierloser Compliance.
Optimieren Sie Ihren Validierungsprozess noch heute mit Tricentis VERA!
Kontaktieren Sie uns und legen Sie noch heute los!
Konrad Pfadenhauer
Industry Expert & Test Automation Team Lead
Wenn Sie Fragen zu unseren Dienstleistungen für Ihre Branche haben, kontaktieren Sie mich bitte für ein unverbindliches Gespräch!